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新型栓劑的研究進(jìn)展 新型栓劑的特點(diǎn)

來源:金話筒醫(yī)藥 時間:2023-10-15 17:48:49 手機(jī)版

隨著新制藥技術(shù)和新基質(zhì)的不斷出現(xiàn),國內(nèi)外螺栓劑的研究和使用顯著增加,空心螺栓、泡騰螺栓、微囊螺栓、海綿螺栓、凝膠螺栓等新螺栓劑也有一定的發(fā)展。

【關(guān)鍵詞】新型栓劑;空心栓;泡騰栓;微囊栓;綜述

隨著新制藥技術(shù)和新基質(zhì)的不斷出現(xiàn),國內(nèi)外螺栓的研究和使用顯著增加,空心螺栓、泡騰螺栓、微囊螺栓、海綿螺栓、凝膠螺栓等新螺栓也有一定的發(fā)展。本文總結(jié)了近年來新螺栓的研究進(jìn)展。

1新型栓劑

1.中空栓中空栓劑是近年來研究較多的新型栓劑。外殼為空白或含藥基質(zhì),空心部分填充液體或固體藥物,通過調(diào)整開口部分來控制釋放。開口后栓劑釋放快,吸收好,開口前吸收慢,開口側(cè)壁釋放速度介于前兩者之間。近年來,董愛梅等2開發(fā)的空心螺栓模具主要由型芯、型腔、上模板、下模板、導(dǎo)向機(jī)構(gòu)、充氣裝置等組成,使用方便,可自動生產(chǎn)。PEG4000,尼美舒利中空栓殼由潘海宇等3開發(fā)、甘油的PEG4000和空白基質(zhì)。栓芯上下兩層,一層為12丙二醇,可快速釋放,使尼美舒適快速達(dá)到有效血液濃度,另一層為半合成脂肪酸酯基質(zhì),可緩慢釋放,長期保持有效血液濃度。張冬青等4開發(fā)了復(fù)方替硝唑中空泡騰栓,在栓芯填料中加入發(fā)泡劑。中空栓在前列腺疾病的臨床治療中具有突出的優(yōu)勢。由于前列腺有一層堅(jiān)韌的纖維膜包,如果口服或注射,到達(dá)前列腺的藥物濃度很低。許多學(xué)者將藥物制成栓劑,通過直腸或尿道給藥,療效較好。如西全等5在半合成脂肪酸酯中空栓中灌裝大黃、丹參、川芎三味中藥提取物,滿足臨床使用要求。Karpukhin的其他6項(xiàng)研究也證明,空心栓劑可以快速治療前列腺引起的疼痛排尿困難,并通過超聲和調(diào)節(jié)正弦電流來保持長期療效。

1.2泡騰栓,又稱氣栓,是在栓劑中加入發(fā)泡劑,利用泡騰作用加速藥物釋放,有利于粘膜皺壁的分布和滲透,主要用于陰道。發(fā)泡劑主要由碳酸氫鈉或碳酸鈉和不同的有機(jī)酸組成,常用的有機(jī)酸有檸檬酸、自二酸、酒石酸等。泡騰栓研究報(bào)道較多。姜俊勇等7以半合成脂肪酸甘油酯為栓劑基質(zhì),碳酸氫鈉和檸檬酸為發(fā)泡劑,制備達(dá)那唑陰道泡騰栓,提高藥物釋放速度。以40為基質(zhì),以檸檬酸和碳酸氫鈉為泡騰劑,由李忠忠等8開發(fā)的聚維酮碘泡騰栓。臨床療效表明刺激性小,起效快,滲透性強(qiáng)。在80例老年性陰道炎患者中,有79例顯效。泡騰栓的質(zhì)量控制應(yīng)包括其發(fā)泡量的檢查。

1.海綿栓是指海綿狀栓劑,主要用于陰道。海綿栓的特點(diǎn)是:能長期分散在粘膜表面,保持療效,增強(qiáng)療效。孟勝男等9將明膠加熱溶解,加入37%甲醛溶液,高速攪拌發(fā)泡,在冰浴中加入替硝唑,使其粘稠-20~-40℃冷凍24h室溫,鼓風(fēng)干燥,加工成螺栓。在pH4.5±0.5模擬陰道環(huán)境,4小時內(nèi)釋放48.86%替硝唑海綿陰道栓中藥,具有緩釋特性。

1.4凝膠栓凝膠栓是以凝膠為載體的栓劑,在體內(nèi)逐漸吸水,膨脹緩慢,釋放緩慢,柔軟有彈性,無異物感。Park雙氯芬酸鈉凝膠栓以泊洛沙姆407泊洛沙姆188為基質(zhì)。申獻(xiàn)玲等11人為兔子準(zhǔn)備吡喹酮凝膠栓直腸,并與口服藥物進(jìn)行比較。結(jié)果表明,凝膠栓的生物利用率是口服藥物的1.7倍。

1.5.為了改善藥物的某些性質(zhì),主藥微囊化或包合栓劑有時會在制成栓劑前適當(dāng)處理栓芯。微囊化或包合的主要藥物。普通螺栓、雙層螺栓、阻滯螺栓和微囊螺栓已開發(fā)出環(huán)孢素。對體內(nèi)外釋藥的比較研究表明,微囊栓緩釋效果較好。劉云德等人考察了兔體內(nèi)口服麥迪霉素混懸劑、直腸用普通栓和微囊栓的血藥濃度。結(jié)果表明,麥迪霉素微囊栓可在短時間內(nèi)達(dá)到最高血藥濃度,最低抑菌濃度可達(dá)9h以上血藥濃度,療效優(yōu)于外兩種劑型。微囊栓的制備方法與普通栓沒有太大區(qū)別。若采用熱熔法制備,應(yīng)控制溫度,防止微囊破裂影響釋藥效果。為提高藥物的穩(wěn)定性,首先將主藥環(huán)糊精包合,然后制備成栓。例如,Kowari14研究表明,由于絨毛膜促性腺激素分子量大,生物降解速度快,如果直接制成中空栓給藥,兔血漿未檢測到HCG。但是先用HCGα環(huán)糊精包合后,再制成中空栓,HCG血漿濃度顯著增加。直腸給藥后24h達(dá)到峰值,72h仍保持有效血藥濃度。雖然血藥峰值較早,但有效濃度保持時間較短。

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