感冒清熱顆粒(九后爽)¥6
感冒清熱顆粒是云南云龍制藥有限公司生產的呼吸系統藥物。本產品主要成分:荊芥穗、薄荷、防風、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、蘆根。配件是蔗糖和糊精。具有疏風散寒、解表清熱的功效。
那么,感冒清熱顆粒的適應癥是什么呢?葛根的含量是多少?
感冒清熱顆粒處方收集在《中國藥典》中,用于感冒、頭痛、發(fā)燒、感冒和身體疼痛、鼻子流鼻涕、咳嗽和咽干。用法用量:用沸水沖洗。一袋,一天兩次。由于原質量標準無含量測定項目,為了有效控制藥物的內部質量,本試驗采用高效的液相色譜法研究葛根素含量測定方法。
1、資料及方法
儀器及試藥:高效液相色譜儀;探測器;梅特勒-托利多AG245電子天平;CQ250超聲波清洗器;TGL-16G高速離心機。甲醇為色譜純,其他試劑為分析純;葛根素對照產品:批號0751-9806的中藥生物產品驗證所生產;葛根:青島海爾制藥有限公路提供。
色譜條件:色譜柱;柱溫30攝氏度,流動相甲醇-冰-冰醋酸(25:75:1),流速1.0ML/MIN。250NM檢測波長。
2、結果
陰性對照試驗:根據質量標準中處方比例,配制缺葛根的感冒清熱顆粒,然后根據試驗溶液的制備方法(取本品裝量項下約2種粉末,研究細化,精確稱定,放置錐形瓶中,精確加入甲醇10ml,稱重,超聲提取30min,冷卻,再稱重量,用甲醇補充減重、搖勻、過濾、更新濾液)。在上述色譜條件下,制備陰性對照液,結果表明感冒清熱顆粒中的其他成分對葛根素的測定沒有干擾。
線性關系調查:精確稱取葛根素對照品4.25mg,放入25ml容量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻(每1ml含葛根素0.182mg)。根據上述色譜條件確定峰面積,以峰面積分值為縱坐標,以葛根素量為橫坐標,繪制標準曲線。葛根素進樣量在0.02695~0.04056mg范圍內,與峰面積呈良好的線性關系,回歸方程及相關系數:Y=9.0*106X-17985,R=0.9999(X為葛根素進樣量,單位MG,Y為峰面積)。
精度試驗:取10mg對照溶液,重復進樣5次,確定峰面積分值為1163211、1168052、1149134、1169215、1166528,平均值為1162680,RSD=0.81%,取感冒清熱顆粒供10mg試品溶液,重復進樣5次,確定峰面積分數為1675487,1672329,1673410,1687308,167825,平均值為167745.RSD=0.38%。
穩(wěn)定性實驗:10分別取對照溶液、20、30、40、50、測定葛根素峰面積分為1158998,1155607,1148921,1147523,1147375,11480225,60H各進樣10ML,1147375,11480225,RSD=0.49%;取感冒清熱顆粒試驗溶液,分別于10、20、30、40、50、1724043、1719322、1682635、1678578、1698578、1698090.。RSD=1.31%。RSD=1.31%。結果表明,樣品溶液和對照溶液在2D內穩(wěn)定。