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甲苯磺酸索拉非尼片服用后有什么,服用甲苯磺酸索拉非尼片為什么會出現(xiàn)手腳疼痛和潰爛怎么辦

來源:金話筒醫(yī)藥 時間:2023-03-27 13:58:45 手機版

本文目錄一覽

1,服用甲苯磺酸索拉非尼片為什么會出現(xiàn)手腳疼痛和潰爛怎么辦2,吃甲苯磺酸索拉非尼片會怎樣 效果很好嗎3,甲苯磺酸索拉非尼的藥理毒理4,甲苯磺酸索拉非尼片的注意事項

1,服用甲苯磺酸索拉非尼片為什么會出現(xiàn)手腳疼痛和潰爛怎么辦

患者吃了甲苯磺酸索拉非尼片后手腳疼痛起泡應該立即停止服藥,并到醫(yī)院咨詢藥師醫(yī)生!對于發(fā)生心肌缺血和/或心肌梗死的患者應該考慮暫時或長期終止索拉非尼的治療?! ⌒枰龃笫中g的患者建議暫停索拉非尼,手術后患者何時再應用索拉非尼的臨床經驗有限,因此決定患者再次服用前應先從臨床考慮,確保傷口愈合。

2,吃甲苯磺酸索拉非尼片會怎樣 效果很好嗎

那么,吃甲苯磺酸索拉非尼片會怎樣?效果很好嗎? 服用索拉非尼的患者高血壓的發(fā)病率會增加。藥物相關的高血壓多為輕到中度,多在開始服藥后的早期階段就出現(xiàn),用常規(guī)的降壓藥物即可控制。 甲苯磺酸索拉非尼片治療不能手術的晚期腎細胞癌,治療無法手術或遠處轉移的原發(fā)肝細胞癌。 應常規(guī)監(jiān)控血壓,如有需要則按照標準治療方案進行治療。對應用降壓藥物后仍嚴重或持續(xù)的高血壓或出現(xiàn)高血壓危象的患者需考慮永久停用索拉非尼。

3,甲苯磺酸索拉非尼的藥理毒理

藥理作用索拉非尼是多種激酶抑制劑,在體外可抑制腫瘤細胞增殖。索拉非尼抑制腫瘤細胞增殖,包括小鼠腎細胞癌、RENCA模型和無胸腺小鼠移植多種人腫瘤模型,并抑制腫瘤血管生成。毒理研究通過小鼠、大鼠、犬和兔評價了索拉非尼的臨床前安全性。重復劑量毒性試驗顯示不同器官輕度至中度的改變(退化和再生)。幼年和發(fā)育期犬多次給藥后可觀察到對骨和牙齒的影響,包括索拉非尼劑量達600mg/m2體表面積時(相當于臨床推薦劑量500mg/m2體表面積時的1.2倍)股骨骺板不規(guī)則增厚,此生長板附近骨髓細胞減少(200mg/m2/天)和牙質成分的改變(600mg/m2/天)。在成年犬未發(fā)現(xiàn)類似情況。致突變性:以哺乳動物細胞(中國倉鼠卵巢)進行了體外染色體畸變試驗,索拉非尼在代謝激活時具遺傳毒性。生產過程中某一中間體的體外細胞遺傳學試驗(Ames試驗)結果為陽性,藥品中其限度控制在0.15%以下。Ames試驗和小鼠體內微核試驗表明索拉非尼不具有遺傳毒性(受試藥物中此中間體含量為0.34%)。致癌性:未進行索拉非尼的致癌性試驗。生殖毒性:未進行特異性動物生育力試驗。重復用藥毒性試驗觀察到動物的生殖器官改變,因此可預見藥物對雄性和雌性生育力的損害。典型的改變包括大鼠睪丸、副睪、前列腺和精囊的退化和阻滯。當索拉非尼的日劑量達到150 mg/m2體表面積 (相當于臨床推薦劑量500 mg/m2體表面積時的0.3倍) 時,這些效應比較明顯。當劑量達到30 mg/m2/日時,在雌性大鼠的卵巢中可觀察到黃體中心性壞死和卵泡發(fā)育停滯。對試驗犬,當劑量達到600 mg/m2/日時,出現(xiàn)生精管退化;當劑量達到1200 mg/m2/日時,出現(xiàn)精液減少。大鼠、兔應用索拉非尼出現(xiàn)胚胎毒性、致畸性,包括母體和胎兒的體重減輕,流產機率增加,外表和內臟畸形增多。大鼠和兔口服劑量分別為6mg/m2/天、36mg/m2/天時觀察到對胎兒的不良后果?!就ㄓ妹?甲苯磺酸索拉非尼片【適應癥】1、治療不能手術的晚期腎細胞癌。2、治療無法手術或遠處轉移的原發(fā)肝細胞癌?!居梅ㄓ昧俊客扑]服用索拉非尼的劑量為每次0.4g(2×0.2g)、每日兩次,空腹或伴低脂、中脂飲食服用?!静涣挤磻克骼悄嵋鸬某R姴涣际录ㄆふ?、腹瀉、血壓升高,以及手掌或足底部發(fā)紅、疼痛、腫脹或出現(xiàn)水皰?!疽?guī)格包裝】200mg/片 60片/盒【有效期】30個月。 多吉美療效特點 索拉非尼(sorafenib,多吉美)是第一個獲得fda和sfda批準用于治療晚期腎細胞癌的靶向藥物,也是國內首個獲準用于治療此類疾病的藥物。多吉美并已于2007年11月獲fda批準用于肝細胞癌治療。 索拉非尼具有雙重抗腫瘤效應,既可以抑制腫瘤細胞的增殖,又可以抑制腫瘤血管的生成,是唯一的多靶點多激酶抑制劑。多吉美能顯著延長無疾病進展生存期(pfs)和總體生存期(os)。

4,甲苯磺酸索拉非尼片的注意事項

本品必須在有使用經驗的醫(yī)生指導下服用。目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如TACE比較的隨機對照臨床研究數據,因此尚不能明確本品相對介入治療的優(yōu)勢,也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益(見【臨床試驗】項)。建議醫(yī)生根據患者具體情況綜合考慮,選擇適宜的治療手段。妊娠:育齡婦女在治療期間應注意避孕。應告知育齡婦女患者,藥物對胎兒可能產生的危害,包括嚴重畸形(致畸性),發(fā)育障礙和胎兒死亡(胚胎毒性)。孕期應避免應用索拉非尼。只有治療收益超過對胎兒產生的可能危害時,才能應用于妊娠婦女。在動物實驗中已經發(fā)現(xiàn)索拉非尼有致畸性和胚胎-胎兒毒性(包括流產危險增加、發(fā)育障礙),并且這些危害作用在明顯低于臨床劑量時即出現(xiàn)。基于索拉非尼對多種激酶抑制的機理和動物實驗結果,從而推測孕婦服用索拉非尼會危害胎兒。哺乳期婦女在索拉非尼的治療期間應停止哺乳。 皮膚毒性:手足皮膚反應和皮疹是服用索拉非尼最常見的不良反應。皮疹和手足皮膚反應通常多為NCI CTCAE 1級到2級,且多于開始服用索拉非尼后的6周內出現(xiàn)。對皮膚毒性反應的處理包括局部用藥以減輕癥狀,暫時性停藥或/和對索拉非尼進行劑量調整。對于皮膚毒性嚴重或反應持久的患者需要永久停用索拉非尼。 高血壓:服用索拉非尼的患者高血壓的發(fā)病率會增加。高血壓多為輕到中度,多在開始服藥后的早期階段就出現(xiàn),用常規(guī)的降壓藥物即可控制。應定期監(jiān)控血壓,如有需要則按照標準治療方案進行治療。對應用降壓藥物后仍嚴重或持續(xù)的高血壓或出現(xiàn)高血壓危象的患者需考慮永久停用索拉非尼。出血:服用索拉非尼治療后可能增加出血的機會。嚴重出血并不常見。一旦出血需治療,建議考慮永久停用索拉非尼。華法林:部分同時服用索拉非尼和華法林治療的患者偶發(fā)出血或INR升高。對合用華法林的患者應定期監(jiān)測凝血酶原時間的改變、INR值并注意臨床出血跡象。傷口愈合并發(fā)癥:服用索拉非尼對傷口愈合的影響未進行正式的研究。需要做大手術的患者建議暫停索拉非尼,手術后患者何時再應用索拉非尼的臨床經驗有限,因此決定患者再次服用前應先從臨床考慮,確保傷口愈合。心肌缺血和/或心肌梗死:在試驗11213中,治療相關的心機缺血/心肌梗死在索拉非尼組的發(fā)生率(2.9%)高于安慰劑組(0.4%)。在試驗100554中,治療相關的心機缺血/心肌梗死在索拉非尼組的發(fā)生率為2.7%,在安慰劑組的發(fā)生率為1.3%。不穩(wěn)定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者沒有入組這兩項試驗。對于發(fā)生心肌缺血和/或心肌梗死的患者應考慮暫時或永久停用索拉非尼的治療。QT間期延長:據報道顯示,索拉非尼可延長QT/QTc間期,可致室性心律失常風險增加。一項臨床藥理學研究中,對31名患者進行基線(治療前)和治療后QT/QTc測定。經過一個28天的治療周期,在索拉非尼體內濃度最高的時刻,與安慰劑治療的基線相比,QTcB被延長了4±19msec,而QTcF被延長了9±18msec。在治療后進行的心電圖(ECG)監(jiān)測中,沒有任何患者出現(xiàn)QTcB或QTcF大于500msec。因此,對患有或可能發(fā)展為QTc間期延長的患者(例如先天性QT延長綜合征的患者,以蒽環(huán)類抗生素高累積劑量治療的患者,服用抗心律失常藥物或其他導致QT延長藥物,電解質紊亂低鉀血癥、低鈣血癥或低鎂血癥的患者)應謹慎使用索拉非尼。當上述患者使用索拉非尼時,應考慮定期監(jiān)測治療期心電圖和電解質(鎂、鉀、鈣)。胃腸道穿孔:胃腸道穿孔較為少見。在服用索拉非尼的患者中報告出現(xiàn)胃腸道穿孔的不足1%。在一些病例中,胃腸道穿孔和腹腔內腫瘤無關。應停止本品治療(見【不良反應】)。 肝損害:沒有重度肝損害患者(Child-Pugh C級)服用索拉非尼的研究資料。由于索拉 非尼主要是經肝消除,其在肝功能嚴重受損的患者中的暴露量會升高。藥物-藥物相互作用:UTG1A1途徑:建議索拉非尼和通過UTG1A1代謝/清除的藥物(如伊立替康)聯(lián)合應用時,需謹慎(見【藥物相互作用】)。多西他賽:既往研究結果顯示,多西他賽(75 mg/m2或100 mg/m2)與索拉非尼(0.2g或0.4g每日兩次給藥)聯(lián)合應用時(索拉非尼在多西他賽用藥時停用三天),可導致多西他賽的AUC增加36%-80%。建議本品與多西他賽聯(lián)合應用時,需謹慎(見【藥物相互作用】)。新霉素:與新霉素聯(lián)用時可導致索拉非尼生物利用度下降(見【藥物相互作用】)。對駕駛和機器操作的影響:目前尚無索拉非尼對駕駛和機器操作的影響的研究。沒有證據顯示索拉非尼會影響駕駛和機器操作能力。

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