紅黑榜黑榜荷蘭叫停一項(xiàng)偉哥孕婦試驗(yàn)，已致11名嬰兒死亡
荷蘭研究人員近日停止了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，孕婦被給予輝瑞公司的Viagra（萬艾可“偉哥”）口服，目的是評估該藥物是否有助于促進(jìn)嬰兒在子宮內(nèi)生長。據(jù)《衛(wèi)報》報道，該試驗(yàn)試圖利用這種藥物擴(kuò)張血管的能力，為胎盤創(chuàng)造更好的血液流動，促進(jìn)嬰兒在子宮內(nèi)更好的生長。負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床試驗(yàn)的阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心在一份聲明中表示，孕期服用Viagra可能會在嬰兒出生后對嬰兒健康造成損害。上周，監(jiān)督該研究的獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會決定終止該試驗(yàn)，原因是在試驗(yàn)婦女妊娠后的嬰兒中，有17名出生時患有肺部疾病，其中11名嬰兒因缺氧而不幸死亡。（新浪醫(yī)藥新聞）
藥聞蒙脫石散等16個仿制藥通過一致性評價
國家藥品監(jiān)督管理局昨日印發(fā)《關(guān)于蒙脫石散等16個品種通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的公告》顯示，蒙脫石散等16個品種符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的要求。其中，用于成人及兒童急、慢性腹瀉的常用藥蒙脫石散，共有3家公司申報一致性評價。
廣州百暨CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品獲CDE受理
廣州百暨基因科技有限公司CAR-T產(chǎn)品—靶向CD19的嵌合抗原受體修飾的自體T細(xì)胞注射液臨床注冊申請獲藥審中心（CDE）受理。BG-T19是其自主研發(fā)的產(chǎn)品，通過一系列的細(xì)胞分選、激活、擴(kuò)增技術(shù)，擴(kuò)增具有干細(xì)胞特性的記憶型T細(xì)胞，保證其長效的抗腫瘤能力。此次提交的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，針對兩個適應(yīng)癥的IND申請，治療兒童和年輕成年難治復(fù)發(fā)性急性B淋巴細(xì)胞白血病，以及治療成年及老年難治復(fù)發(fā)性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤。（新浪醫(yī)藥新聞）
上市公司未名醫(yī)藥修正半年業(yè)績預(yù)測遭問詢
7月26日，未名醫(yī)藥回復(fù)深交所針對公司此前2018年半年度業(yè)績預(yù)告修正公告的問詢函表示，主要原因之一為其子公司北京科興相關(guān)預(yù)估投資收益未被確認(rèn)。此前在未名醫(yī)藥披露的半年度業(yè)績預(yù)告修正報告中，公司將2018年上半年預(yù)計(jì)凈利潤從1.27億元至1.78億元修正為500萬元至7800萬元。
